博科小知識(shí)-ELISA免疫檢測(cè)之常用專業(yè)術(shù)語(yǔ)解釋（一）
發(fā)布日期：2022/12/30 9:10:47
一、樣本、標(biāo)本、臨床標(biāo)本
樣本：在統(tǒng)計(jì)里，我們把所要考察對(duì)象的全體叫做總體，其中每一個(gè)考察對(duì)象叫做個(gè)體，從整體中所抽取的一部分個(gè)體叫做總體的一個(gè)樣本。樣本是一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)的概念，樣本往往不只包含一個(gè)個(gè)體。
標(biāo)本（Sample，S）：在給定的考察或測(cè)量方法中的具體測(cè)量對(duì)象，往往和統(tǒng)計(jì)學(xué)的個(gè)體等價(jià)。例如在 ELISA實(shí)驗(yàn)里，HCG 有測(cè)血樣的也有測(cè)尿樣的，對(duì)應(yīng)的血樣或尿樣叫這個(gè)測(cè)量方法的標(biāo)本。
臨床標(biāo)本：在檢驗(yàn)技術(shù)中，直接從機(jī)體采集的，經(jīng)過處理而適用于臨床檢驗(yàn)的標(biāo)本。例如從人體采集的抗凝血清叫臨床標(biāo)本，而經(jīng)過稀釋或濃縮的標(biāo)本只能稱為稀釋標(biāo)本或濃縮標(biāo)本而不能稱之為臨床標(biāo)本。
二、醫(yī)學(xué)決定水平
醫(yī)學(xué)決定水平（ Medicine decide level ， MDL ）：是指不同于參考值的另一些限值，通過觀察測(cè)定值是否高于或低于這些限值，可在疾病診斷中起排除或確認(rèn)的作用，或?qū)δ承┘膊∵M(jìn)行分級(jí)或分類，以提示醫(yī)師在臨床上應(yīng)采取何種處理方式，如進(jìn)一步進(jìn)行某一方面的檢查，或決定采取某種治療措施等。隨著檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，某一檢測(cè)指標(biāo)檢測(cè)靈敏度的提高，臨床意義的改變，往往能改變某一疾病的醫(yī)學(xué)決定水平。
三、金標(biāo)準(zhǔn)
金標(biāo)準(zhǔn)：現(xiàn)有條件下最科學(xué)最準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)。在檢驗(yàn)學(xué)中指的是某種疾病標(biāo)志物的確證實(shí)驗(yàn)。如菌體培養(yǎng)，組織切片，組織活檢，抗體條帶免疫印跡（WB），核酸診斷等。
ELISA方法往往只檢驗(yàn)?zāi)撤N疾病眾多表征或標(biāo)志物中最具代表性或最具操作性的一種或幾種，即通常所說的初篩實(shí)驗(yàn)，追求的是靈敏、簡(jiǎn)便和快速，而這些表征或標(biāo)志物的檢出不能確證患病與否，所以需要更進(jìn)一步的確證實(shí)驗(yàn)。
四、對(duì)照實(shí)驗(yàn)
對(duì)照實(shí)驗(yàn)（ control experiment ）：一般進(jìn)行某種實(shí)驗(yàn)以闡明一定因子對(duì)一個(gè)對(duì)象的影響和處理效應(yīng)，除了對(duì)試驗(yàn)所要求研究的因子或操作處理外，其他因素都保持一致，并把實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行比較，這種實(shí)驗(yàn)稱為對(duì)照實(shí)驗(yàn)。目的是通過對(duì)比實(shí)驗(yàn)的結(jié)果找到想要研究的因素對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響作用，從而為科學(xué)的研究提供事實(shí)依據(jù)和直接證據(jù)。對(duì)照實(shí)驗(yàn)有對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組。
有以下常見的類型：
1）空白對(duì)照：即不作任何實(shí)驗(yàn)處理的對(duì)照組。
2）自身對(duì)照：即實(shí)驗(yàn)與對(duì)照在同一對(duì)象上進(jìn)行，不另設(shè)對(duì)照組（通常意義上的重復(fù)）。
3）條件對(duì)照：即給對(duì)象施以某種實(shí)驗(yàn)處理，但這種處理不是實(shí)驗(yàn)假設(shè)所給定的實(shí)驗(yàn)變量。例如我們通常在進(jìn)行配方改進(jìn)的時(shí)候，所改變的條件相對(duì)于原來的配方來說就屬于條件按對(duì)照。
空白（ blank，BL ）
空白實(shí)驗(yàn)（ blank test）和空白樣品：空白實(shí)驗(yàn)指對(duì)不含待測(cè)物質(zhì)的樣品，用與實(shí)際樣品同樣的操作進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)。對(duì)應(yīng)的樣品稱為空白樣品（簡(jiǎn)稱：空白）。
現(xiàn)場(chǎng)空白和實(shí)驗(yàn)室空白：現(xiàn)場(chǎng)空白指帶到監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)而模擬現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)過程的空白樣品。實(shí)驗(yàn)室空白指沒有帶到監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)的空白樣品。
標(biāo)準(zhǔn)空白、試劑空白和全程空白：標(biāo)準(zhǔn)空白是指配標(biāo)準(zhǔn)溶液（標(biāo)準(zhǔn)系列溶液）時(shí)“零”濃度的空白，或不添加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的空白。試劑空白是指隨同試樣分析步驟的空白樣品。全程空白即全程試劑空白，是指經(jīng)歷試樣分析全部步驟的空白樣品。
五、本底 /非特異結(jié)合
本底（ background ）：亦稱背景，指某一測(cè)量方法中陰性樣本的信號(hào)值或計(jì)數(shù)值。
非特異結(jié)合（ nonspecific bind ，NSB ）：由非待檢物產(chǎn)生的有用檢測(cè)信號(hào)。表現(xiàn)形式為高本底陰性或陽(yáng)性。
六、陽(yáng)性、陰性及界定
1）陽(yáng)性 /假陽(yáng)性
陽(yáng)性（ positive ，P）：在給定的某一判定標(biāo)準(zhǔn)下，某一測(cè)量結(jié)果符合存在條件的稱為陽(yáng)性。例如 ELISA 實(shí)驗(yàn)中規(guī)定，標(biāo)本的測(cè)量結(jié)果大于界值判定為陽(yáng)性。
假陽(yáng)性：真實(shí)結(jié)果不滿足存在的條件，由于某些因素的干擾，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果滿足存在條件的稱為假陽(yáng)性。
在表述陽(yáng)性或者假陽(yáng)性時(shí)，測(cè)量方法、測(cè)量對(duì)象和適用范圍一定要具體。例如，我們經(jīng)常說某人 HCV 陽(yáng)性，嚴(yán)格的說這是一個(gè)不規(guī)范的說法。 因?yàn)榭梢岳斫鉃檫@么多的意思： 此人是丙肝患者； 此人 HCV 抗原陽(yáng)性；此人 HCV 抗體陽(yáng)性（可能是患者也可能不是患者） ；此人 HCV RNA 陽(yáng)性等等。
2）陰性 /假陰性
陰性（ Negtive ，N）：在給定的某一判定標(biāo)準(zhǔn)下，某一結(jié)果不符合存在條件的稱為陰性。
假陰性：真實(shí)結(jié)果滿足存在的條件，由于某些因素的干擾，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不滿足存在條件的稱為假陰性。
在表述陰性和假陰性時(shí)，和表述陽(yáng)性 /假陽(yáng)性一樣，測(cè)量方法、測(cè)量對(duì)象和適用范圍一定要具體。
