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醫用冷藏箱使用操作規程及技術參數
發布日期:2023/3/1 8:45:41
一、概述:
用冷藏箱是專為運送疫苗、血液、血清、試劑、樣本等而設計的移動便攜的冷藏裝置,本系列產品是一種具有短時恒溫效果的特種箱包,可保冷保熱,適用于戶外無源情況下攜帶、運輸各種疫苗、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運輸。
二、產品組成:
冷藏運輸保溫箱、高效蓄冷冰排、溫濕度記錄儀。
三、技術參數:
1.樣式:箱體、箱蓋采用吹塑、注塑中空工藝成型,在運輸中,保證耐磨抗摔。
2.內外壁材料:采用聚氨酯發泡密度≥40-45kg/m3,保溫層厚度不小于:35mm
3.把手:箱體有金屬提手,有背帶,方便運輸。
4.合頁搭扣:采用金屬鍍鉻設計。
5.箱體牢固度:箱體≥V級;連接件≥Ⅲ級。
6.保冷時間:環境溫度+43℃下,醫用冷藏箱內溫度由2℃至8℃的保冷時長≥48小時。
7.配置溫度記錄儀(可記錄打印溫度數據,實現超限報警,短信報警,蜂鳴報警);為保證運輸過程中樣本的儲存數據可以追溯,需要要一套溫度記錄系統,其測試范圍內,精度為≤±0.5℃,記錄周期:可實現≤5分鐘-24小時連續設置;記錄容量:≥12000點;可通過主機USB連接計算機交換數據。
8.配備蓄冷冰盒及隔溫裝置。
四、產品特性:
1.密封性:本產品內外層采用高強度環保材料PP(食用)ABS(食用),中間夾層采用聚氨酯材料(PU)做保溫層,密封圈采用橡膠材料,密封性超強。
2.環保性:使用可食用級ABS環保材料和全新醫用PP材料,無毒無味,安全放心
3.保冷保溫性:產品配合0.4升衛生廳標準冰排,將冰排放入-2℃冰柜里冷凍24小時充分蓄冷,按照標準配置醫用冷藏箱內溫度保持在8℃以下可以達到48小時,適用于各種中遠距離低溫藥品運輸。
4.耐熱耐冷性:為了保持在運輸過程中的安全,醫用冷藏箱對耐熱性耐冷性的要求比較高,在高溫的水中不會變形,甚至可以用沸水消毒。
5.耐用性:要具有優越的耐沖擊性,重壓或撞擊時不易碎裂。
6.多功能性:適用于戶外無源情況下攜帶、運輸各種疫苗、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運輸
7.保鮮性:國際上密封測定標準是以透濕度測試來評定的,本款醫用冷藏箱要比同類產品的透濕度低200倍,可以更長時間保持事物的新鮮。
五、使用說明:
1.用戶在收到采購的醫用冷藏箱后,打開包裝,檢查產品是否有破損,配件是否齊全,是否有在物流運輸過程中損壞,如有請及時與廠家聯系調換。
2.在確認產品完好的情況下,打開醫用冷藏箱,把箱內的高效蓄冷冰排放入冰箱冷凍室或者冷庫冷凍(空的冰排直接注水至注水線后,旋轉螺紋密封即可),一般需要冷凍12小時以上。在不使用醫用冷藏箱的時間,建議高效蓄冷冰排就存儲在冰箱冷凍室中,這樣用的時間拿出就能使用,不耽誤用戶的正常工作。
3.在使用完全冷凍好冰排時,徒手接觸可能導致皮膚凍傷,建議佩戴手套進行操作。冰排應嚴禁劇烈碰撞、擠壓和跌落。冰排泄露或者破損,應停止使用,雖然蓄冷材料無毒、無腐蝕性,但應避免接觸所要運輸的物品。
4.在需要使用醫用冷藏箱時,將高效蓄冷冰排從冰箱中取出,取出后的冰排需放置與常溫釋冷15分鐘,待表面的白霜融化后,清理掉水漬,快速放入醫用冷藏箱規定位置,再裝入需要運送的物品密封即可。
5.在使用醫用冷藏箱時,用戶可根據自己的實際需要,來增減醫用冷藏箱內的冰排,運輸距離長就多配冰排,一般距離標配即可。
六、操作規程:
1.裝箱前應進行醫用預冷或預熱。
2.在醫用冷藏箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷冰盒。
3.醫用冷藏箱啟動制冷功能和溫測設備,檢查設備運行正常,并達到規定的溫度后,將產品裝箱。
4.根據對蓄冷冰盒和產品的溫度控制驗證結論,必要時裝箱應使用隔溫裝置將產品與蓄冷冰盒等冷媒進行隔離。
5.冷鏈管理醫療器械的包裝、裝箱、封箱工作應在符合產品說明書和標簽標示溫度范圍內的環境下完成。
七、保養維護:
1.醫用冷藏箱在存儲、搬運、運輸、裝卸過程中要小心輕放,避免損壞。
2.醫用冷藏箱使用前應保持清潔無污物,如有請用濕布或者中性洗滌劑清洗干凈即可。
3.醫用冷藏箱使用后應及時清理干凈箱內的水漬,以免滋生霉菌、產生異味。
4.醫用冷藏箱使用前要經常檢查冰排是否有泄露。

5.醫用冷藏箱應避免太陽直射、嚴禁靠近其他熱源,避免箱體老化。

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