滅菌是各級醫療機構進行醫療活動必不可少的的支撐和保障,壓力蒸汽滅菌器是醫院消毒供應中心履行該保障功能的重要工具,因而壓力蒸汽滅菌器也就成為了所有醫院消毒供應中心的標配。壓力蒸汽滅菌器根據滅菌器有效容積分為2類:第一類是大型壓力蒸汽滅菌器;第二類是小型壓力蒸汽滅菌器。小型壓力蒸汽滅菌器在消毒供應中心可能是一種弱弱的存在,但在手術室以及實驗室配置的滅菌器中卻占有較大比重。小型壓力蒸汽滅菌器在使用、監測、維保方面與一般意義上的壓力蒸汽滅菌器有諸多不同之處,絕不是一般意義上的壓力蒸汽滅菌器的縮小版!
小型壓力蒸汽滅菌器在使用過程中會存在很多疑惑,例如:小型壓力蒸汽滅菌器是否就是快速滅菌器?無法確認小型蒸汽滅菌器類型?不同的小型壓力蒸汽滅菌器類型,適合滅菌哪些物品?小型壓力蒸汽滅菌器日常維護和安全檢查如何做?這些疑問常常困擾著小伙伴們。下面就一起了解一下小型壓力蒸汽滅菌器相關知識:
一、什么是小型壓力蒸汽滅菌器?
根據WS 310.3-2016《醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準》:小型壓力蒸汽滅菌器是指容積小于60升的壓力蒸汽滅菌器。
二、小型壓力蒸汽滅菌器的特點是什么?
小型壓力蒸汽滅菌器具有體積小、滅菌周期短、操作簡單、不需要外源蒸汽等特點和優勢,滅菌效果也較為可靠。但它并不等同于快速滅菌器,根據WS310.3-2016《醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準》:快速壓力蒸汽滅菌程序是專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。
三、小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌周期如何選擇?
小型壓力蒸汽滅菌器按照滅菌周期分為 N、B、S 三種不同的類型,每
種類型具有不同的滅菌周期和特定的使用范圍。
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四、小型壓力蒸汽滅菌器的原理是什么?
預真空壓力蒸汽滅菌器:利用機械抽真空的方法,使滅菌腔內形成負壓,滅菌柜室及待滅菌包內無冷空氣殘留,蒸汽得以迅速穿透物品內部進行滅菌。各醫院廣為配置,穩坐消毒供應室滅菌器第一把交椅;
下排氣壓力蒸汽滅菌器:利用重力置換原理,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛熱進行滅菌;
正壓脈動排氣式壓力蒸汽滅菌器:利用正壓脈動蒸汽沖壓置換的原理,用飽和蒸汽反復交替沖壓,通過壓力差將冷空氣排出,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌。
五、小型壓力蒸汽滅菌器的驗證原則?
根據GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》的4.1條規定:每年應對小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌參數、滅菌效果和排氣口生物安全性進行驗證。針對不同類型滅菌周期,選擇相應滅菌負載類型進行驗證。B類滅菌周期用相應的管腔型PCD進行驗證,N類滅菌周期用裸露實體進行驗證,S類滅菌周期根據其滅菌負載類型選擇相對應的負載進行驗證。
六、小型壓力蒸汽滅菌器使用注意事項有哪些?
(1)聯系生產企業或供應商進行小型壓力蒸汽滅菌器培訓并在實際操作中進
行指導,制定小型壓力蒸汽滅菌器規范使用流程及注意事項。并且學習故障處理流程及進行考核,考核合格后方可進行小型壓力蒸汽滅菌器的使用。
(2)操作前準備:每天設備運行前應進行安全檢查,包括電源、水源開關要
打開;壓力表處在“零”位置;門或者蓋子密封性能良好;冷凝水排出口通暢;排氣閥處于關閉狀態;滅菌器內腔清潔無雜物;記錄打印裝置處于備用狀態。檢查待滅菌包裝載是否正確。
(3)操作中觀察:觀察滅菌階段物理參數(滅菌時間、溫度、壓力)變化,發
現報警等故障及時排查。
(4)操作后滅菌效果判斷:工藝變量結果應符合滅菌參數要求,滅菌溫度波動范圍在+3℃內,滅菌時間(此處指滅菌周期中滅菌器溫度達到設定溫度后持續的時間)滿足最低滅菌時間的要求?;瘜W監測合格,包內或者包外化學指示物變色正常。生物監測嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示物測試組培養結果陰性和對照組培養結果陽性,判斷為合格。
七、小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果如何正確完整記錄?
(1)設立壓力蒸汽滅菌器監測記錄本正確記錄滅菌全過程;
(2)正確記錄滅菌的鍋次號、溫度、滅菌時間(此處指滅菌周期中滅菌器溫度達到設定溫度后持續的時間!)、壓力等參數、滅菌物品等;
(3)由操作者和核對者簽名并記錄操作時間。
八、日常維護和安全檢查如何全面到位?
(1)設立崗位職責,專人負責;
(2)制訂日常維護和安全檢查記錄表;
(3)指導工作人員按照日常維護和安全檢查記錄要求逐項檢查。
九、小型壓力蒸汽滅菌器每日開鍋前,是否需要做B-D測試?
B-D測試適用于預真空(包括脈動真空)滅菌器,監測滅菌器內是否有冷空氣殘留。根據GB/T30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》5.1.1.1 小型壓力蒸汽滅菌器一般不必進行B-D試驗,如進行B-D試驗,可按下列方法進行:在空載條件下,將B-D測試物放于滅菌器內前底層,靠近柜門與排氣口,柜內除測試物外無任何物品,經過B-D測試循環后,取出B-D測試紙,觀察顏色變化。
十、小型壓力蒸汽滅菌器日常生物監測如何做?如何判斷?
監測方法:根據GB/T30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果判斷方法和評價標準》:根據滅菌對象的性質確定監測頻率,可參照相關標準規范執行,具體監測方法如下:
(1)B類滅菌周期將生物指示物放入最難滅菌的物品包中央,物品包放入滅菌器最難滅菌的部位,經過一個滅菌周期后,取出生物指示物,培養后觀察其顏色變化。
(2)N類滅菌周期宜采用自含式生物指示物,將自含式生物指示物放入滅菌器最難滅菌的部位,經過一個滅菌周期后,取出生物指示物,培養后觀察其顏色變化。
(3) S類滅菌周期根據其滅菌負載類型,將生物指示物放入相應的負載中,經過一個滅菌周期后,取出生物指示物,培養后觀察其顏色變化。
(4)使用中的小型滅菌器常規每月生物監測1次,≥60L的滅菌器每周生物監測1次。
(5)按照GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》,小型壓力蒸汽滅菌器生物驗證用指示菌為嗜熱脂肪桿菌芽孢,滅菌無包裝裸露物品時間,將生物指示物裝入壓力蒸汽滅菌專用紙塑包裝袋中,制作成生物測試包,滅菌有包裝物品時,選取該滅菌程序下,常規處理物品包中最難滅菌的物品包,將生物指示物放入包中心,即為生物測試包,將測試包放于排氣口附近(最難滅菌部位),滅菌器應處于滿載狀態,經過一個滅菌周期后,取出生物測試包中的生物指示物,按產品說明書的要求進行培養,設置測試組、對照組,按要求培養至規定時間后,觀察結果。
(6)結果判斷:測試組陰性,對照組陽性,結果判斷合格;測試組陽性,對照組陽性,結果判斷不合格;測試組陰性,對照組陰性,進一步排除原因,生物指示劑是否合格、培養條件是否符合要求。
十一、小型壓力蒸汽滅菌器操作需要上崗證嗎?
根據TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術》管理要求規定,容積≥30升的壓力蒸汽滅菌器,需要具有特種設備操作證才能上崗操作。